北京医院2004—2007年中成药不良反应分析

目的分析近4年北京医院中成药不良反应报表,促进中成药的合理应用。方法对我院2004—2007年中成药的药物不良反应(ADR)的临床表现及相关因素进行分析,并抽查了发生ADR的前23种中成药的说明书,将其ADR的临床表现与说明书的描述进行了分析对比。结果183例有效ADR报表涉及中成药10类66种,其中祛瘀类药品101例;ADR累及多个器官和系统,其中最为常见的是皮肤及附件的损害(53.01%),其次为神经系统、消化系统等的损害;转归较好,其中治愈114例(62.30%),好转68例(37.16%),仅1例留下后遗症。23种中成药的说明书仅有16种(69.56%)较明确地标注了ADR情况,6种(26.09%)标注"尚不明确",1种(4.35%)无不良反应项。结论中成药的不良反应不可忽视。中成药说明书的书写不够规范。中成药ADR的监测和对药品生产、使用的规范化管理,对减少不良反应的发生,控制药物滥用,促进中成药安全合理地应用具有重要意义。