盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究

被引：6

作者：

李华芳 ^{[1
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谢世平 ^{[2
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李鸣 ^{[3
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施建安 ^{[4
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沈晓玲 ^{[1
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范剑雄 ^{[2
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顾牛范 ^{[1
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机构：

[1] 上海市精神卫生中心精神科

[2] 南京脑科医院精神科

[3] 苏州广济医院精神科

[4] 中国人民解放军医院精神科

来源：

上海交通大学学报(医学版) | 2006年 / 04期

关键词：

盐酸安非他酮片; 抑郁症; 疗效; 安全性; 氟西汀; 焦虑;

D O I：

暂无

中图分类号：

R749.4 [情感性精神病];

学科分类号：

100205 ;

摘要：

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例。符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P<0.01),但组间无统计学差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。

引用

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