HPLC法测定盐酸异丙肾上腺素气雾剂雾滴分布、每揿主药含量的探讨

被引:5
作者
庾莉菊 [1 ]
黄海伟 [1 ]
刘利敏 [2 ]
张红 [1 ]
张启明 [1 ]
机构
[1] 中国药品生物制品检定所
[2] 广西桂林食品药品检验所
关键词
盐酸异丙肾上腺素气雾剂; 高效液相色谱法; 雾滴分布; 每揿主药含量; 含量测定;
D O I
10.16155/j.0254-1793.2008.06.027
中图分类号
R927 [药物鉴定];
学科分类号
摘要
目的:建立 HPLC 法测定盐酸异丙肾上腺素气雾剂雾滴分布、每揿主药含量和含量。方法:采用 Shim Pack VP-ODS(250 mm×4 6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为含1.76 g 庚烷磺酸钠的水溶液-甲醇(800:200),用1 mol·L-1磷峻调节 pH 至3.0;检测波长:280 nm。结果:在3.5~700 μg·mL-1浓度范围,盐酸异丙肾上腺素的峰而积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为99.3%,98.7%,98.2%(n=9)。结论:本法测定盐酸异丙肾上腺素气雾剂雾滴分布、每揿主药含量和含量简捷、灵敏、准确度高,不受辅料干扰。考察结果显示,国内盐酸异丙肾上腺素气雾剂的质量有待进一步提高。
引用
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共 1 条
[1]  
U SP30. United States Pharacopeial Convention. . 2007