中药静脉注射液不溶性微粒研究

目的 :考察复配中药针剂在静脉注射液中的不溶性微粒的变化及解决方法。方法 :将61种中药注射剂按治疗剂量溶配于0 9 %氯化钠注射液中 ,用库尔特仪计数该液中直径大于2 5、5 0、10 0、25 0μm的微粒数 ;对微粒进行理化性质显微鉴别 ;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果 :(1)26种中药注射剂微粒数超过《中国药典》 (2000年版 )标准 ,占实验总数42 6 % ;(2)不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣 ;(3)精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求 ,截留率为88 5 % ,未见其有吸附作用。结论 :精密药液过滤器可截留中药输液的微粒 ,保证患者用药安全。