2020年版《中国药典》四部微生物控制体系的增修订概况及展望

被引：25

作者：

朱冉

许华玉

宋宗华

机构：

[1] 国家药典委员会

来源：

中国药学杂志 | 2020年 / 55卷 / 19期

关键词：

2020年版《中国药典》; 通则; 药品微生物控制;

D O I：

暂无

中图分类号：

R921.2 [中国药典];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的为业内人员更好的理解2020年版《中国药典》四部微生物控制体系提供帮助。方法笔者介绍2020年版《中国药典》四部微生物控制体系的增修订概况和下一步工作展望。结果与结论本版药典微生物控制体系在标准形成机制上更加科学,与ICH指导原则更加协调,与国际标准全面接轨,进一步强化了药品质量全过程控制要求,更加关注中药安全性控制,以期更好的提升药品质量、保障用药安全和服务药品监管。

引用

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