微生物限度和无菌检查方法验证中存在的问题

被引：19

作者：

钟长鸣

陈希

吴燕红

机构：

[1] 江西省食品药品检验所

来源：

关键词：

无菌检查; 试验菌; 含菌量; CFU; 方法验证; 平皿法; 冲洗量; 集菌培养器; 薄膜过滤; 微生物;

D O I：

10.19778/j.chp.2011.01.002

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

<正>有些药品由于其自身杀菌和抑菌作用,在微生物限度和无菌检查时就有可能出现假阴性结果,为使检查结果真实可靠则必须消除其自身杀菌和抑菌作用。消除药品自身杀菌和抑菌作用的方法有:培养基稀释、离心沉淀集菌、薄膜过滤、中和等方法。寻找一种恰当的能消除药品其自身杀菌和抑菌作用

引用

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