补中益气丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立补中益气丸(Buzhongyiqi Pills,BZYQPs)HPLC数字化指纹图谱,作为其整体质量控制的一个判据标准。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.2%磷酸水-0.2%磷酸乙腈,采用梯度洗脱,检测波长265 nm,柱温(30±0.15)℃,进样量10μL。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件进行数字化评价。结果以甘草酸(glycyrrhizin,GHIA)为参照物峰,确定66个指纹峰,获得了可以判别其质量的重要数字化信息,并以系统指纹定量法鉴别出S6质量极好,S1、S5和S8质量很好,S3和S4质量好,S7、S9和S10质量一般,S2质量差。结论所建立的BZYQPs-HPLC数字化指纹图谱可清晰反映BZYQPs的质量变异,用数字化指纹图谱控制中药质量准确可行。