RP-HPLC法测定盐酸溴己新片含量及有关物质

被引：7

作者：

丁洁 ^{[1
]}

王伟宁 ^{[2
]}

孙玲 ^{[1
]}

机构：

[1] 山东省医药工业研究所

[2] 济南中心医院

来源：

药物分析杂志 | 2006年 / 04期

关键词：

盐酸溴己新片; 反相高效液相色谱法; 含量; 有关物质;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2006.04.033

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立 RP-HPLC 法测定盐酸溴己新片含量及有关物质。方法:采用 RP-HPLC 法,Phenomenex C18柱（150 mm×4.60 mm,5 μm）,流动相为乙腈-缓冲液（取磷酸二氢钠3.9 g 和十二烷基硫酸钠2.5 g,加水至1000 mL,摇匀,用磷酸调 pH至2.4）(60:40);流速为1.0 mL·min-1,检测波长为248 nm。进样量10 μL。理论板数按盐酸溴己新峰计为5000。盐酸溴己新与相邻有关物质的分离度大于2.0。结果:该方法的线性范围为11.6～104.4 μg·mL-1（r=0.9999）,平均回收率为100.1%（n=9）,最小检出量为1.5 ng（S/N=3）,检出限度为0.01%。结论:该方法测定样品分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。

引用

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