14例痔血胶囊致肝损害不良反应/事件报告分析

目的探讨痔血胶囊致肝损害的特点和规律。方法采用回顾性研究方法,对2003年12月到2008年12月江苏省药品不良反应监测中心收到的14例痔血胶囊致肝损害不良反应/事件报告进行综合分析。结果14例患者均口服用药,用药剂量为每日2次,每次2粒,平均用药时间为22±15天;临床表现为黄疸、乏力、发热、腹胀、纳差、食欲减退;肝功能检查:丙氨酸氨基转移酶在182～1973U/L之间,总胆红素在7.5～118.0μmol/L之间。结论应加强痔血胶囊致肝损害的研究及再评价。