盐酸哌甲酯控释片治疗注意缺陷多动障碍的多中心、随机、双盲、交叉对照研究

被引：16

作者：

钱秋谨

王玉凤

杜亚松

郑毅

王民洁

姚晨

杨莉

程嘉

巫雪莹

机构：

[1] 北京大学精神卫生研究所

[2] 上海市精神卫生研究所儿童行为研究室

[3] 首都医科大学附属北京安定医院

[4] 南京脑科医院儿童心理卫生研究中心

[5] 北京大学第一附属医院医学统计室

[6] 西安杨森制药有限公司

来源：

中华精神科杂志 | 2005年 / 02期

关键词：

轻微脑损伤综合征; 哌醋甲酯; 迟效制剂;

D O I：

暂无

中图分类号：

R749.94 [儿童精神病];

学科分类号：

摘要：

目的　比较盐酸哌甲酯控释片与安慰剂治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的疗效及安全性。方法　采用多中心、随机、双盲交叉对照试验设计。将121例符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版注意缺陷多动障碍诊断标准的患儿依照1∶1的比例,随机分为A(先服哌甲酯控释片再服安慰剂)或B(先服安慰剂再服哌甲酯控释片)两个治疗顺序组,分别接受哌甲酯控释片和安慰剂治疗各7d;并于双盲治疗期末评定主要疗效评定指标[由教师评定的Conners注意缺陷/多动伴攻击行为评定量表(IOWAConners量表)注意缺陷/多动(I/O)分项]、次要疗效指标[包括教师评定的对立/违抗(O/D)分项、同伴交往和总体评价量表;家长评定的IOWAConners量表I/O和O/D分项、家庭活动状况和总体评价量表;研究者评定的临床总体印象量表]。结果　(1)疗效:哌甲酯控释片治疗7d后,意向性分析人群和符合方案评估人群的主要疗效指标分析的评分分别为(4 92±3 11)分和(4 80±3 07)分,低于安慰剂组[分别为(6 70±3 67)分和(6 58±3 70)分;均P<0 01];其他次要疗效指标,哌甲酯控释片治疗组的评定结果均明显优于安慰剂治疗组(P<0 01)。(2)不良事件发生率:哌甲酯控释片组为14 9%,安慰剂组为7 4%,两组差异无统计学意义(P>0 05)。结论　哌甲酯控释片用于ADHD的临床疗效优于安慰

引用

页码：90 / 94

页数：5

共 13 条

[1]

Pharmacologictreatmentofattentiondeficithyperactivitydisorder. GreenhillLL. PsychiatrClinNorthAm . 1992

[2]

Methylphenidateinaggressive hyperactiveboys:I effectsonpeeraggressioninpublicschoolsettings. GadowKD,NolanEE,SverdJ, etal. JAmAcadChildAdolescPsychiatry . 1990

[3]

Catecholamines, sympatheticdrugs, andadrenergicreceptorantagonists. HoffmanBB,LefkowitzRJ. Goodmanandgilman′sthepharmacologicalbasisoftherapeutics . 1996

[4]

ADHD treatment withonce-daily OROS methylphenidate:interim 12-month resultsfrom a long-term open-label study. Wilens T,Pelham W,Stein M,et al. J Am Acad Child Ado-lesc Psychiatry . 2003

[5]

Random ized,controlled trial of oros methylphenidate once a day in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. W olraich ML,Greenhill LL,Pelham W,et al. Pediatrics . 2001

[6]

Pharmacokineticconsiderationsinthetreatmentofattention deficithyperactivitydisorderwithmethylphenidate. WolraichML,DoffingMA. CNS Drugs . 2004

[7]

A comparison ofonce-daily extended-release methylphenidate formulations in chil-dren with attention-deficit/hyperactivity disorder in the laboratoryschool(the Comacs Study). SWANSON JM,WIGAL SB,WIGAL T,et al. Pediatrics . 2004

[8]

Pharmacotherapy of attentiondeficit hyperactivity disorder across the life cycle. Spencer T,Biederman J,Wilens T,et al. Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry . 1996

[9]

Methylphenidatebioavailabilityfromtwoextended releaseformulations. GonzalezMA,PentikisHS,AnderlN, etal. IntJClinPharmacolTher . 2002

[10]

Pharmacokineticsofmethylphenidateafteroraladministrationoftwomodified releaseformulationsinhealthyadults. MarkowitzJS,StraughnAB,PatrickKS, etal. Clinical Pharmacokinetics . 2003

← 1 2 →