应用3μm填料色谱柱快速分析血清样品和尿样中头孢他啶的浓度及健康人体药动学研究

目的:建立快速测定血清和尿样中头孢他啶含量的HPLC法,进行药代动力学研究。方法:采用Alltima C18(53mm×7mm,3μm)色谱柱,流动相为0.02mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇(85∶15,v/v),流速为2mL·min-1,检测波长为254nm。结果:血清样品在0.25～50μg·mL-1范围内,尿样在1.25～250μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系。对血清样品和尿样,平均回收率分别为95%～115%和102%～105%,日内和日间RSD均小于6.0%。整个分析时间约3min。12名受试者静脉给予1000mg头孢他啶后,获得的主要药代动力学参数为Cmax(70.58±8.23)μg·mL-1,t1/2(1.89±0.57)h,AUC0-24(139.0±19.5)μg·h·mL-1,0～24h尿累计排泄率为(78.9±17.2)%。结论:与5μm填料色谱柱常规分析所需相比,3μm填料的色谱柱可以显著提高测试速度。本方法简便、快速和准确,可用于头孢他啶的药代动力学研究。