中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对活动期系统性红斑狼疮中医证候积分及激素积分影响的研究

【目的】探讨中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对系统性红斑狼疮(SLE)患者中医证候积分及激素积分的影响,客观评价狼疮Ⅱ号胶囊的疗效。【方法】采用前瞻性随机双盲双模拟对照试验的设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊(主要由山萸肉、生地、茯苓、泽泻、牡丹皮、青蒿、甘草等组成)口服治疗,对照组予以安慰剂治疗。比较两组治疗前后中医证候积分和激素积分的变化情况。【结果】两组治疗后的中医证候积分均下降,与治疗前比较差异均有显著性意义(P<0.05);两组间中医证候积分比较,差异无显著性意义(P>0.05)。时间点与分组有交互作用(P<0.05),时间分层组间比较结果显示,不同组别其中医证候积分减少不同。两组治疗后的激素积分均下降,与治疗前比较差异有显著性意义(P<0.05);组间激素积分比较,差异无显著性意义(P>0.05);时间点与分组无交互作用(P>0.05)。【结论】两种治疗方法均可改善SLE患者中医证候积分与激素积分;在患者的病情稳定后,中药干预作用的优势逐渐显示出来。