度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的多中心随机双盲对照临床研究

被引：42

作者：

高成阁 ^{[1
]}

王刚 ^{[2
]}

许秀峰 ^{[3
]}

谢世平 ^{[4
]}

谭庆荣 ^{[5
]}

杜波 ^{[6
]}

程能能 ^{[7
]}

王崴 ^{[1
]}

陈策 ^{[1
]}

伏炜 ^{[1
]}

杨小波 ^{[1
]}

亢万虎 ^{[1
]}

李强 ^{[1
]}

马现仓 ^{[1
]}

机构：

[1] 西安交通大学医学院第一附属医院

[2] 首都医科大学附属北京安定医院

[3] 昆明医学院第一附属医院

[4] 南京脑科医院

[5] 中国人民解放军第四军医大学西京医院

[6] 河北省精神卫生中心

[7] 复旦大学药学院

来源：

中国新药与临床杂志 | 2008年 / 07期

关键词：

度洛西汀; 随机对照试验; 双盲法; 多中心研究; 抑郁症;

D O I：

暂无

中图分类号：

R749.4 [情感性精神病];

学科分类号：

100204 [神经病学];

摘要：

目的评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服度洛西汀肠溶胶囊60 mg·d-1或氟西汀胶囊20 mg·d-1,共观察6 wk。结果意向性分析集（ITT）抑郁症病人238例,其中度洛西汀组（试验组）117例和氟西汀组（对照组）121例。符合方案集（PP）病人228例,其中试验组111例,对照组117例。根据PP样本,治疗6 wk后,试验组和对照组汉密尔顿焦虑量表（HAMD）17项总分减分值分别为（15±s 5）分及（16±6）分,与基线相比均存在非常显著差异（P<0.01）,但组间无显著差异（P>0.05）;试验组和对照组的有效率分别为89.2%和88.0%,2组相比差异无显著意义（P>0.05）。试验组总不良反应发生率为35.0%,对照组为24.8%,2组相比差异无显著意义（P>0.05）。结论度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。

引用

页码：481 / 485

页数：5

共 3 条

[1]

Duloxetine hydrochloride: A new dual-acting medication for the treatment of major depressive disorder [J].