美金刚口服液治疗阿尔采末病的多中心、随机、双盲、平行对照试验

被引：3

作者：

李冠军 ^{[1
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肖世富 ^{[1
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李霞 ^{[1
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杨期明 ^{[3
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冯连元 ^{[4
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许秀峰 ^{[5
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唐牟尼 ^{[6
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胡连平 ^{[7
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机构：

[1] 上海交通大学医学院附属精神卫生中心

[2] 上海交通大学阿尔茨海默病诊治中心

[3] 郴州市第一人民医院

[4] 白求恩国际和平医院

[5] 昆明医学院第一附属医院

[6] 广州市精神病院

[7] 北京万全阳光医药科技有限公司数据管理与统计中心

来源：

中国新药与临床杂志 | 2011年 / 30卷 / 03期

关键词：

美金刚; 阿尔茨海默病; 随机对照试验; 双盲法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R749.16 [];

学科分类号：

摘要：

目的评价美金刚口服液治疗中、重度阿尔采末病（AD）的有效性及安全性。方法将237例中、重度AD患者随机分为2组,试验组服用美金刚口服溶液20mL·d-1,对照组服用美金刚片20mg·d-1,治疗16wk,在wk4、8、12和16末进行AD认知评定量表（ADAS-Cog）、日常生活能力量表（ADL）和临床疗效总评量表（CGI）的评定。在试验的wk 8、16进行辅助检查、生命体征检查并记录不良事件,以评定药物的安全性。结果纳入安全性数据集（SS）、全分析数据集（FAS）和符合方案数据集（PPS）的病例数试验组分别为119、114和103例,对照组分别为118、115和102例。2组ADAS-Cog、ADL总分在治疗wk4、8、12、16末与基线相比均显著下降（P<0.01）,2组在基线和各观察时点的ADAS-Cog和ADL量表总分组间比较无显著差异（P>0.05）,2组CGI总体改善程度无显著差异（P>0.05）。试验组和对照组不良事件的发生率分别为20.2%和23.7%,无显著差异（P>0.05）。结论美金刚口服液用于中、重度AD患者的治疗安全、有效。

引用

页码：184 / 188

页数：5

共 4 条

[1]

美金刚治疗脑卒中后认知障碍的随机、安慰剂对照研究 [J].