目的探讨痰热清注射液临床使用中不良反应(ADR)的特点及规律,以合理用药。方法检索2003年5月—2013年5月中国主要科技文献数据库,对ADR资料进行回顾性分析,总结ADR的一般规律和特点。结果获得文献48篇56例,其中男性占66.07%、女性占33.93%,男性ADR发生率高于女性;ADR在各年龄段均有分布,平均年龄(32.6±24.9)岁;10岁以内儿童ADR发生率(35.71%)较高;用药30 min内出现的居多(71.43%);ADR造成多个系统–器官损害,类型为过敏反应(51.79%)和皮肤反应(30.36%);55例患者状态恢复正常、预后良好,死亡1例。稀释溶液、稀释浓度、给药速度等均与ADR相关。结论根据适应症合理使用并加强ADR监测,确保用药安全有效。