生物可降解性血管内支架的制备及其性能研究

目的　对采用聚左旋乳酸 (PLLA)制备生物可降解性血管内支架 (BIS)进行研究 ,并评估其物理学、机械力学性能及其生物相容性。方法　先采用分子量为 10 0 0 0 0U的PLLA制作支架基杆 ,继而对支架基杆造孔和涂膜。支架固化成形后 ,对其主要的物理学和机械力学特性进行测试 ,并将2 2枚Z形BIS置入 11只实验犬的腹主动脉和髂动脉内 ,分期处死动物行病理学观察。结果　制备出螺旋形和Z形 2种型号支架 ,基杆直径为 0 1～ 0 6mm ,支架扩张后直径为 6～ 15mm、长度为 30～ 80mm ;支架径向支持力为 1 6～ 2 0kPa(1kPa=7 5mmHg)、扩张率 (压缩后支架直径与释放后完全展开支架直径的比值 )为 6 0～ 6 5 ,短缩率小于 8%～ 10 % ,表面积与扩张后表面积的比值为 0 16～ 0 18(小于 0 2 ) ,此种支架X线显示性差 ,透视下看不到。支架置入后 1周 ,显微镜下可见支架杆部有少许纤维组织和少量血小板沉着 ;4周 ,支架杆部大部分被新生内膜覆盖 ;8周时支架被内膜完全覆盖 ,未见明显内膜增生 ,管壁光整 ,管腔通畅。图像分析显示 8周后内膜生长趋势减弱。结论　此种BIS的物理学和机械力学特性可满足支架血管内置入的要求 ,特别是Z形BIS更适合于置入、释放。置入动物血管后的早期 ,支架可引起轻度炎性反应 ;8周时 ,支架被内