中药辨证组方对慢性肾脏病3期的肾保护作用——315例多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验

被引:30
作者
王永钧 [1 ]
何立群 [2 ]
孙伟 [3 ]
鲁盈 [1 ]
王小琴 [4 ]
张佩青 [5 ]
魏连波 [6 ]
曹式丽 [7 ]
杨霓芝 [8 ]
马红珍 [9 ]
高菁 [10 ]
李平 [11 ]
陶筱娟 [12 ]
袁发焕 [13 ]
李靖 [10 ]
姚晨 [14 ]
刘旭生 [8 ]
机构
[1] 浙江中医药大学广兴医院(杭州市中医院)
[2] 上海中医药大学曙光医院
[3] 江苏省中医院
[4] 湖北省中医院
[5] 黑龙江省中医研究院
[6] 南方医科大学珠江医院
[7] 天津中医药大学第一医院
[8] 广东省中医院
[9] 浙江省中医院
[10] 北京中医药大学东直门医院
[11] 北京中日友好医院
[12] 杭州市红十字会医院
[13] 第三军医大学新桥医院
[14] 北京大学第一医院统计室
关键词
慢性肾脏病; 肾功能; 中药辨证组方;
D O I
暂无
中图分类号
R277.5 [中医泌尿学];
学科分类号
100221 [泌尿外科学];
摘要
目的:观察中药辨证组方对慢性肾小球肾炎CKD3期患者的肾保护作用及安全性。方法:对入组人群采用前瞻、双盲、随机对照的研究方法,将符合方案集(Per-protocol.PP)的315例患者分成中药辨证组(158例)和西药苯那普利组(157例)。中药组按肾气阴两虚、肾络瘀痹、风湿扰肾、湿热内蕴四证予中药辨证组方+苯那普利模拟剂+基础治疗;西药组予西药苯那普利10 mg/d+中药组方模拟剂+基础治疗,观察24 h尿蛋白定量(u-pr/24 h)、尿白蛋白/肌酐比值(U-Alb/Cr)、血肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、尿酸(UA)、钾(K+)、估测肾小球滤过率(eGFR·MDRD公式)、CKD分期、中医证候与症状积分值、综合疗效分析及安全性。疗程24周。结果:中药组治后Scr下降,eGFR升高(P<0.05~0.01),不良反应少,但尿蛋白却较基线有所增高。西药组治后尿蛋白有减少(P>0.05),但Scr增高(P<0.01),其中31例(19.7%)增幅>30%,8例(5.10%)增幅>50%,eGFR降低,有27例(17.2%)由CKD3期进展至CKD4期。结论:中药辨证组方对慢性肾脏病具有不依赖于减少尿蛋白的肾保护作用,且安全性好。
引用
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页码:1001 / 1005+1009 +1009
页数:6
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