560例黄芪注射液不良反应/事件文献分析

被引：17

作者：

王月

郭利平

商洪才

胡晶

付姝菲

机构：

[1] 天津中医药大学

来源：

中医杂志 | 2011年 / 52卷 / 09期

关键词：

黄芪注射液; 不良反应; 不良事件; 文献分析;

D O I：

10.13288/j.11-2166/r.2011.09.034

中图分类号：

R286 [中药品];

学科分类号：

摘要：

目的探讨黄芪注射液所致不良反应（ADR）或不良事件（AE）发生情况及其相关因素。方法检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库1995年1月2010年5月关于黄芪注射液的临床研究及ADR报告。纳入文献共2 690篇,提取分析纳入文献中ADR/AE病例原患疾病、黄芪注射液用药剂量、溶媒及配伍用药情况,ADR/AE病例的性别、年龄及有无过敏史情况,ADR/AE出现时间、类型、处理及转归等。结果 2 604篇临床研究中有132篇共报道448例ADR/AE病例;86篇ADR报告共包括112例ADR/AE病例。ADR/AE病例总体多发生于40～69岁年龄段;ADR报告的ADR/AE主要集中于全身反应（发热、过敏性休克）,临床研究的ADR/AE最多见于消化系统（恶心）;84.46%的ADR/AE病例严重程度为ⅢⅣ级,无死亡病例;ADR/AE病例原患疾病最主要为心肌炎和心功能衰竭;13例（11.61%）ADR/AE病例有过敏史;黄芪注射液ADR/AE病例所用溶媒主要为5%葡萄糖液、10%葡萄糖液和生理盐水,共107例（19.10%）ADR/AE病例为黄芪注射液和其他药物配伍使用;首次用药者ADR/AE病例占总ADR/AE的66.96%。结论黄芪注射液ADR/AE的发生是由多因素导致,临床使用须以说明书为参照,辨证使用,严格掌握用药禁忌,使用前询问过敏史,慎重选用溶媒,做好全程监控及随访。

引用

页码：779 / 783

页数：5

共 10 条

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