【目的】系统评价中医药联合化疗预防ⅡⅢ期结直肠癌术后复发转移的疗效。【方法】计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(Sino Med)等,收集中医药联合化疗预防ⅡⅢ期结直肠癌术后复发转移相关的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT进行系统评价。【结果】共纳入7个RCT研究,涉及700例结直肠癌患者,中医药联合化疗组(治疗组)和单纯化疗组(对照组)的例数分别为355例和345例。Meta分析结果显示:治疗组在根治术后1、2、3年复发转移率控制方面均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但2组根治术后5年复发转移率相比差异无统计学意义(P>0.05);在延长复发转移时间、改善体力状况及缓解症状等方面,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。【结论】中医药联合化疗在预防ⅡⅢ期结直肠癌术后复发转移方面疗效更显著,且能明显改善生活质量。但由于纳入研究的方法学质量较低,结果仍需要大样本、多中心、高质量的临床试验加以验证。