国外孤儿药政策概述及启示

作为用于罕见疾病或罕见状态的孤儿药,由于其特殊性,各主要发达国家在药品注册方面和管理方面都有一套相关政策,包括对孤儿药的认定、鼓励政策和为了防止政策滥用的一些限制政策,值得我国在药品注册和药品管理政策制定时借鉴和参考。