舒巴坦钠中舒巴坦青霉胺杂质含量测定方法的建立

被引：6

作者：

李玉兰

刘敏

王玉

机构：

[1] 深圳市药品检验所,深圳市药品检验所,深圳市药品检验所广东深圳,广东深圳,广东深圳

来源：

中国药师 | 2005年 / 06期

关键词：

舒巴坦钠; 舒巴坦青霉胺; 校正因子;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立舒巴坦钠中舒巴坦青霉胺杂质含量的测定方法。方法:通过HPLC-UV法测定舒巴坦与舒巴坦青霉胺的标准曲线,以其斜率的比值表征二者的摩尔紫外吸收系数比值,并作为校正因子;在样品测定过程中,即可采用加校正因子的主成分自身对照法测定舒巴坦青霉胺杂质的含量。结果:舒巴坦与舒巴坦青霉胺的校正因子为0.30,RSD为2.6%(n=6);样品测定结果与JP收载的方法测定结果一致。结论:本法简便,准确,可作为舒巴坦钠的质量控制方法。

引用

页码：467 / 469

页数：3