西药说明书临床可操作性调查分析

目的 :了解我国西药说明书的临床可操作性。方法 :随机收集 1993～ 1998年上市西药的说明书 3 96份 ,其中国内药品说明书 2 96份 ,国外进口药品说明书 10 0份 ,对国内外药品说明书中的临床指导性项目进行比较分析。结果 :我国西药说明书中临床药理、药代动力学、不良反应、禁忌证的标注率明显低于国外进口药品说明书 (P <0 .0 1)。结论 :我国西药说明书规定内容不够全面、具体 ,药物安全性项目缺乏严重 ,临床的可操作性不强。为了提高我国药品说明书的临床指导性 ,应完善法律法规 ,加大监管力度 ,提高制药企业自身的创新能力和法律意识。