蒙脱石散质量评价及对现行质量标准的探讨

被引:2
作者
安彦
左志辉
王卫
唐素芳
罗毅
机构
[1] 天津市药品检验所
关键词
蒙脱石散; 质量评价; 质量标准; 探讨;
D O I
10.19778/j.chp.2012.03.005
中图分类号
R927 [药物鉴定];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的:评价国内蒙脱石散质量,并根据探索性试验结果对现行质量标准提出一些建议。方法:依据现行国家标准检验,并在此基础上增加重金属铅和砷含量测定、X射线衍射(XRD)检测杂质矿物、粒度分布考察等探索性试验。结果:所收集的215批蒙脱石散中不合格批数为3批,不合格率为1.4%;合格批数为212批,合格率为98.6%。结论:从按现行标准检验的结果分析,目前国内蒙脱石散产品质量状况良好;建议对现行质量标准的X射线衍射、粒度、吸附力及含量测定等项目进行修订。
引用
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