为了观察金龙胶囊联合同步放化疗(CCRT)治疗中晚期鼻咽鳞癌的临床疗效和毒副反应,将97例中晚期鼻咽鳞癌患者随机分为治疗组(Ⅰ组)49例和对照组(Ⅱ组)48例。Ⅰ组应用金龙胶囊联合CCRT,金龙胶囊4粒/次,3次/d,连服3个月。Ⅱ组仅行CCRT。观察近期疗效、局部皮肤黏膜损伤及治疗前后体质量、Karnosfsky评分变化。治疗组有1例患者因心肌梗死退出,对照组1例因黏膜毒性退出。治疗后、结束后4周及治疗后12周的CR率Ⅰ组均较Ⅱ组高,差异无统计学意义,P>0.05;金龙胶囊明显减轻治疗组的不良反应,对预防皮肤黏膜炎差异有统计学意义。两组患者治疗结束后12周口干发生率差异及治疗结束后Karnosfsky评分差异均无统计学意义,P>0.05。结束后第4周和第12周,Ⅰ组和Ⅱ组患者体质量下降差异有统计学意义(P值分别为0.04和0.023)。初步研究结果提示,金龙胶囊联合CCRT治疗中晚期鼻咽鳞癌临床疗效显著,可显著降低放化疗毒副反应,改善生活质量。