目的 :观察荆花胃康与雷尼替丁对比治疗十二指肠溃疡的疗效和安全性。方法 :采用随机双盲或单盲对照及无对照试验 ,470例十二指肠溃疡患者 ,随机分成荆花胃康治疗组 35 8例 (16 0mg ,tid ,疗程 4周 )和雷尼替丁对照组 112例 (15 0mg ,bid ,疗程 4周 )。 结果 :中医征候疗效治疗组痊愈率 70 .1% ,显效率 13.7% ;对照组痊愈率5 4.5 % ,显效率为 14.3% ;2组比较有非常显著性差异。胃镜疗效治疗组痊愈率为 6 3.4% ,显效率为 9.8% ;对照组痊愈率为 42 .0 % ,显效率为 2 0 .5 % ;2组比较亦有非常显著性差异。荆花胃康对十二指肠溃疡患者的幽门螺旋杆菌有较好的转阴作用。治疗过程中不良反应少 ,未发现对心、肝、肾功能及血液系统的损害 ,安全性较好。结论 :荆花胃康具有理气散寒、清热化瘀功效 ,适用于寒热错杂引起的消化性溃疡患者。