西布曲明对映体的毛细管电泳分离与定量分析方法研究

目的:采用毛细管电泳分离西布曲明手性异构体,建立准确、快速的定量分析西布曲明及其对映体的方法。方法:对运行缓冲液离子强度、pH、手性选择剂浓度、有机溶剂添加剂、毛细管内径进行了选择。电泳条件为:石英毛细管柱内径75μm,总长65.0 cm,有效长度51.6 cm;紫外检测波长223nm;分离电压18 kV;温度25℃;电动力进样,进样电压18 kV,进样时间3s。结果:在20 mmol·L-1β-环糊精、30 mmol·L-1磷酸盐、pH 5.40的运行缓冲液中,西布曲明对映体达到了基线分离。西布曲明在0.031-0.412 mg·mL-1浓度范围内,线性关系良好,两对映体的检测限分别为11 μg·mL-1和10 μg·mL-1。在制剂其它成分共存时西布曲明的回收率为96.9%,2种对映体的回收率分别为95.1%及98.7%。结论:在该条件下可以成功分离西布曲明对映体,并建立起西布曲明对映体定量分析的毛细管电泳方法。