不同来源聚山梨酯80对多西他赛注射液质量的影响

被引：6

作者：

秦旭阳 ^{[1
]}

吴仁荣 ^{[2
]}

沈雁 ^{[1
]}

涂家生 ^{[1
]}

机构：

[1] 中国药科大学药剂学教研室

[2] 南京威尔化工有限公司

来源：

中国药科大学学报 | 2012年 / 43卷 / 04期

关键词：

聚山梨酯80; 多西他赛; 过氧化值; 期望值分析; 质量评价;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

以《中国药典》(2010年版)为质量标准,对10种不同来源的聚山梨酯80的质量进行比较,并评价聚山梨酯80对多西他赛注射液质量的影响。以真空溶剂蒸发法制备多西他赛注射液,以含量、单个有关物质及总杂质为指标,运用期望值分析法研究多西他赛注射液的综合质量。结果显示不同来源聚山梨酯80的质量存在差异,多西他赛注射液的稳定性受聚山梨酯80的影响较大,其中聚山梨酯80的过氧化值与多西他赛含量呈负相关。因此,应严格控制聚山梨酯80的过氧化值,以保证多西他赛注射液的产品质量。

引用

页码：312 / 317

页数：6