生产企业在药品上市后风险管理中的重要作用

被引：8

作者：

任经天 ^{[1
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郑文科 ^{[2
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张俊华 ^{[2
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雷翔 ^{[2
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杨乐 ^{[1
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郭晓昕 ^{[1
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商洪才 ^{[2
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杜晓曦 ^{[1
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机构：

[1] 国家食品药品监督管理总局药品评价中心

[2] 天津中医药大学

来源：

关键词：

药品; 生产企业; 风险管理; 企业责任;

D O I：

10.19803/j.1672-8629.2014.02.007

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

摘要：

通过借鉴欧美国家关于药品风险管理指导原则的主要内容以及ICH文件精神,提出了药品风险管理包括风险信息收集、风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估,强调药品生产企业应当在风险管理各环节切实履行企业责任。

引用

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