目的观察参松养心胶囊对冠心病室性早搏(气阴两虚、心络瘀阻型心悸)的临床疗效和安全性。方法以心律宁片为对照,进行随机双盲双模拟阳性药平行对照的临床试验。结果参松养心胶囊对室性早搏的疗效显效率为30.0%,总有效率为75.0%,治疗后能明显减少24h室性早搏总数,优于对照组(P<0.05),试验组能明显改善中医证候及中医证候总积分,优于对照组;试验组心电图疗效总有效率为53.3%,优于对照组(P<0.05)。两组未见明显不良反应,一般体检项目,血、尿、粪常规,肝、肾功能试验前正常者试验后无异常。结论参松养心胶囊对冠心病室性早搏(心悸气阴两虚、心络瘀阻证)安全有效,能明显改善中医证候。