目的 通过 5 0 4例恶性肿瘤应用参芪扶正注射液 (简称参芪液 ) ,验证该药的临床疗效及安全性。 方法 随机分为三组比较疗效。参芪加化疗组 (治疗组 ) 2 79例 ,单纯化疗对照组 (化疗组 ) 10 6例 ,单纯参芪组 (参芪组 ) 119例 ,按照新药Ⅲ级临床的观察方案进行严密观察。结果参芪加化疗组对恶性肿瘤癌灶缓解率 (CR +PR)为 32 .3% ,化疗对照组 (CR +PR)为17.2 % ,参芪组 (PR)为 2 .6 % ;治疗组症状改善率 82 .8% ,参芪组为 79.8% ,化疗组 36 .8% ,其中对乏力、食欲、睡眠及呕吐的症状改善更为明显 ,对体重有很好的维护作用 ,三组的体重提高率和稳定以上率分别为 :治疗组 4 7.6 %、90 .3% ,参芪组 4 0 %、87.4 % ,化疗组 7.5 %、4 5 .3% ;对骨髓造血功能也有较好的维护作用 ,治疗组疗后低于 4× 10 9/L者占 6 .8% ,参芪组疗后无低于 4× 10 9/L者 ,而化疗组高达 2 3.6 % ;该药可提高NK细胞和T淋巴细胞亚群的活性 ,能增加巨噬细胞的吞噬功能。未发现对肝、肾功能有损伤作用 ,无静脉炎发生 ,极个别患者有低度发热 ,可自行缓解。 结论 说明该药对肿瘤的癌灶有缓解和稳定作用 ,对临床症状有明显的改善效果 ,可提高患者的生存质量
