国人小剂量重组组织型纤溶酶原激活剂与尿激酶治疗急性心肌梗塞随机对照研究

目的评价重组组织型纤溶酶原激活剂（ｒｔ ＰＡ）５０ｍｇ对国人急性心肌梗塞（ＡＭＩ）溶栓治疗的疗效及安全性，并与国产尿激酶（ＵＫ）常用剂量的疗效进行对比。方法该研究系在１７所医院进行的开放、多中心随机平行对照试验。在５５例患者作为ｒｔ ＰＡ５０ｍｇ预试验完成后，研究继续进行，共入选合格患者３４２例。符合条件的患者随机分为ｒｔ ＰＡ与ＵＫ两组：前者ｒｔ ＰＡ给予８ｍｇ静脉注射，继之４２ｍｇ在９０分钟内静脉滴注；后者ＵＫ１５０万Ｕ在３０分钟内静脉滴注。患者均给予静脉肝素治疗。以用药９０分钟冠状动脉造影显示梗塞相关动脉（ＩＲＡ）ＴＩＭＩ血流分级做为主要终点。结果３４２例入选对象中，３３０例（ｒｔ ＰＡ１６４例、ＵＫ１６６例）评价了溶栓治疗后９０分钟ＩＲＡＴＩＭＩ血流分级。冠状动脉通畅率（ＴＩＭＩ２级和３级）：ｒｔ ＰＡ组显著高于ＵＫ组（７９３％与５３０％，Ｐ＝０００１），达到ＴＩＭＩ３级血流者ｒｔ ＰＡ组亦显著高于ＵＫ组（４８２％与２８３％，Ｐ＝０００１）。另外，ｒｔ ＰＡ组进行补救性ＰＴＣＡ者显著低于ＵＫ组（１５２％与２４１％，Ｐ＝００４）。９０分钟左室造影射血分数：ｒｔ ＰＡ组明显高于ＵＫ组（