液相色谱/质谱法测定人血清中特布他林及其药代动力学

目的：测定人血清中特布他林浓度，研究中国男性健康志愿者口服该药后药代动力学规律。方法：用ＬＣ ＭＳ法测定特布他林浓度。流动相：２％冰乙酸—异丙醇（９８５∶１５）；色谱柱：ＳｈｉｍａｄｚｕＶＰ ＯＤＳ；流速：０５ｍＬ·ｍｉｎ－１；柱温：３０℃。结果：特布他林浓度在０２～２０ｎｇ·ｍＬ－１范围内线性关系良好（γ＝０９９９８）。方法的回收率高于９０％，最低浓度的日内及日间精密度分别为８２％和１２９％，最低检测限为００５ｎｇ。１０名健康志愿者单剂量口服特布他林口服液７５ｍｇ后，药代动力学行为符合二房室模型。结论：此法灵敏度高、选择性强，符合生物样品分析要求。