聚乙二醇4000治疗成人功能性便秘疗效及安全性评价

目的 :进一步评价聚乙二醇 40 0 0治疗成人功能性便秘的疗效和安全性。方法 :本试验为多中心、随机分组、平行对照试验。 1 86例功能性便秘患者随机分成试验组和对照组 ,分别接受聚乙二醇 40 0 0 (1 0g ,bid ,n =92 )和乳果糖 (1 5mL ,bid ,n =94)治疗 ,疗程 2～ 4周。观察排便次数和大便性状的变化。结果 :治疗 2周后试验组和对照组的总有效率分别为 93 .5 %和 88.3 % ,4周总有效率分别为 94.5 %和 89.6 % ,组间比较均无显著性差异 ;但 2周和 4周显效率比较试验组明显高于对照组 (70 .7%比 50 % ,P <0 .0 1 ;83 .6 %比 57.1 % ,P <0 .0 1 )。治疗期间试验组和对照组平均Bristol大便性状计分分别为 4 .0 2± 0 .34和 3 .58± 0 .1 6(P <0 .0 1 ) ;4周治疗结束时 ,试验组 82 .6 %患者大便性状正常 ,对照组为 60 .0 % (P <0 .0 1 )。用药 2周时试验组排便困难的缓解率优于对照组(85 .7%比 48.9% ,P <0 .0 1 )。二组不良反应的发生率分别为 8.7%和 9.6 % (P >0 .0 5) ,均无严重不良反应发生。患者对聚乙二醇 40 0 0具有较好的接受性。结论 :聚乙二醇 40 0 0是一种治疗成人功能性便秘有效、安全的药物