不同检测系统血清酶测定结果的偏倚评估与可比性研究

被引：119

作者：

张秀明 ^{[1
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庄俊华 ^{[2
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徐宁 ^{[3
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黄宪章 ^{[2
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陈茶 ^{[2
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尹一兵 ^{[4
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梁伟雄 ^{[1
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机构：

[1] 广东省中医院总院检验科

[2] 二沙岛分院检验科

[3] 芳村分院检验科

[4] 重庆医科大学检验系

来源：

中华检验医学杂志 | 2006年 / 04期

关键词：

血清; 比对研究; 偏差; 实验室;

D O I：

暂无

中图分类号：

R446.1 [生物化学检验、临床检验];

学科分类号：

100208 ;

摘要：

目的通过对不同检测系统血清酶测定进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间血清酶测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A2文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、C.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC17025标准认可)为目标检测系统(比较方法),检测系统1～4为实验方法,用病人新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果除检测系统4的ALT结果、检测系统1ALP测定的高值(>150U/L)、检测系统3和检测系统4的AST结果与比较方法的系统误差不能被接受外,其余项目测定结果的系统误差临床可以接受。结论当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。

引用

页码：346 / 349

页数：4

共 2 条

[1]

Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples. The National Committee for Clinical Laboratory Standards. . 2002

[2]

General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories. International Organization for Standardization. . 1999

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