北京市13家医院31套血清肌酐检测系统测定结果的比对调查及分析

目的了解北京市部分医院临床实验室血清肌酐检测的变异。方法以现场调查的方式向参加调查的13家实验室(31套检测系统)发放添加不同纯度肌酐标准物质的冰冻混合人血清样本8支(肌酐浓度80～1000 μmol/L),具不同浓度肌酐的患者冰冻混合血清样本8支,按照各实验室标准操作程序测定肌酐。结果对于添加不同纯度肌酐标准物质的冰冻混合人血清样本,实验室间各检测系统肌酐测定结果的总 CV 为5.74%～9.68%,Beckman 封闭检测系统测定结果的 CV 为2.64%～5.70%,碱性苦味酸动力学法开放检测系统的 CV 为5.96%～9.97%,酶法的 CV 为1.13%～8.95%;对于患者混合血清样本,总 CV 为5.90%～11.69%,Beckman 封闭检测系统的 CV 为2.53%～9.69%,碱性苦味酸动力学法开放系统的 CV 为5.92%～10.11%,酶法的 CV 为1.23%～10.30%。与 Beckman 封闭检测系统测定结果相比,Dade 检测系统(采用碱性苦味酸动力学法)测定所有血清肌酐结果的偏差为-5.99%～-0.35%,对于除 Dade 检测系统外的采用碱性苦味酸动力学法的其他检测系统,当血清肌酐浓度<200 μmol/L 时,测定结果偏高,且随肌酐浓度降低,正偏差增大,最大为11.85%,而在血清肌酐浓度>200 μmol/L 时,显示负偏差,最大为-8.45%;采用酶法的所有检测系统测定结果均为负偏差,最大可达到-8.88%。结论实验室间血清肌酐测定结果的变异较大,封闭检测系统测定结果的可比性好,开放检测系统测定结果可比性较差,酶法检测系统测定结果系统偏低。肌酐测定的标准化亟待解决。