穿琥宁注射液新处方的拟订及稳定性研究

目的：以 含量变化 为指标 ，对 穿琥 宁注 射 液的 稳定 剂 和制 备 工艺 筛选 ，拟 出新 方。 方法 ：采用经典 恒温加速 试验法 ，研究了 新处 方 变色 和含 量 变化 规律 。结 果：显 示 两者 均符 合 一级 降 解反应。按 含量变化 计算，贮 存期为２ ．５３ａ ，活化能 为１ ０５ ．６９ｋ Ｊ／ ｍ ｏｌ ；按原始 透光率 降低２０ ％ ，以４ 种方法计算，贮 存期分 别 为 ２ ．４０ａ ，２ ．３４ａ ，２ ．１８ａ 和 ２ ．４３ａ ； 活 化 能 为 ９８ ．４８ｋ Ｊ／ ｍ ｏｌ ，９７ ．０７ ｋ Ｊ／ ｍ ｏｌ ，１００ ．２４ ｋ Ｊ／ ｍ ｏｌ 和９８ ．７９ ｋ Ｊ／ ｍ ｏｌ 。 结论：这些 参数可 作为评价 注射剂 稳定性的 指标。