复方中风醒脑口服液干预急性脑出血治疗时间窗的临床研究

目的研究急性脑出血(AICH)可能存在的治疗时间窗及中药复方中风醒脑口服液(ZFXN)的干预作用。方法按照接受治疗时间,分层合并分析1988～2003年两个设计良好的随机对照临床试验资料共368例急性脑出血患者,分为治疗组(181例)及对照组(187例)。治疗组服用中药复方中风醒脑口服液,30ml/次,1次/6h,口服或鼻饲;对照组使用中药安慰剂。选用患者发病0～6h,6～24h,24～48h及48～72h4个时间段,疗效评价终点选用治疗后30、60、90d的病死率、神经功能缺失评分(NIHSS)、格拉斯哥量表(GOS)评分及Barthel指数(BI)。结果在0～72h的时间窗内,ZFXN可以降低AICH患者30、60d的病死率,改善90d的生活能力。在48～72h的时间窗内,ZFXN可以降低AICH患者60d病死率,改善90d生活能力。不同的治疗时间窗对治疗的结局无显著影响(P>0.05)。结论①在设计AICH临床方案时,72h是可以接受的时间窗。②ZFXN在48～72h的时间窗内,可以降低AICH患者60d病死率,改善90d生活能力。