维胺酯和异维A酸治疗寻常痤疮随机双盲研究

被引：42

作者：

钟华 ^{[1
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何黎 ^{[2
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王玮蓁 ^{[3
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许爱娥 ^{[4
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易东 ^{[5
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王莉 ^{[1
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周村建 ^{[1
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李红宾 ^{[2
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徐延华 ^{[2
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王向东 ^{[3
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黄萌 ^{[3
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单筠筠 ^{[4
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陈俊帆 ^{[4
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郝飞 ^{[1
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机构：

[1] 第三军医大学西南医院皮肤科

[2] 昆明医学院第一附属医院皮肤科

[3] 武汉市第一医院皮肤科

[4] 杭州市第三人民医院皮肤科

[5] 第三军医大学卫生统计学教研室

来源：

中华皮肤科杂志 | 2006年 / 10期

关键词：

痤疮，寻常; 异维A酸; 维胺酯; 随机对照试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R758.733 [];

学科分类号：

摘要：

目的评价维胺酯胶囊和异维A酸胶丸治疗中重度寻常痤疮的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双肓双模拟、对照临床研究,按痤疮综合分析系统(GAGS)评价痤疮的严重程度,将评分确定为中重度痤疮的患者随机分为维胺酯组(50mg,每日3次)和异维A酸组(10mg,每日2次),于服药前、服药后2、4、6周计数皮损,观察疗效和不良反应。结果共入组227例,计入全分析集(FAS)分析213例,符合方案集(PPS)分析200例。PPS分析治疗后2、4、6周异维A酸组有效率分别为6．0%、29．0%、57．0%；维胺酯组分别为5．0%、20．0%、51．00%,两组比较差异无统计学意义(P＞0．05)。各随访期皮损数下降值比较,除异维A酸组炎性丘疹和脓疱数下降值高于维胺酯组(P＜0．05)外,粉刺、结节类皮损数两组差异无统计学意义。FAS分析不良反应发生率异维A酸组(68．81%)显著高于维胺酯组(36．53%)(P＜0．001),常见不良反应如口干、口唇脱屑异维A酸组发生率显著高于维胺酯组(P＜0．001),不良反应的程度也明显重于维胺酯组(P＜0．05)。结论异维A酸和维胺酯治疗中重度痤疮疗效较为一致,但异维A酸治疗炎性皮疹起效较快,同时其常见不良反应也多于维胺酯。

引用

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