近红外光谱法在线监测复方丹参滴丸料液中有效成分含量

被引:50
作者
章顺楠 [1 ]
杨海雷 [1 ]
刘占强 [1 ]
刘金平 [1 ]
李文 [1 ]
刘雪松 [2 ]
瞿海斌 [2 ]
机构
[1] 天士力制药股份有限公司
[2] 浙江大学药物信息学研究所
关键词
近红外透反射光谱; 复方丹参滴丸; 在线监测; 滴制料液;
D O I
10.16155/j.0254-1793.2009.02.014
中图分类号
R286 [中药品];
学科分类号
摘要
目的:研究复方丹参滴丸滴制料液中丹参素、原儿茶醛含量的快速分析方法,及化料过程的均一性在线监测技术。方法:以高效液相色谱分析值为参照,创新采用近红外透反射光谱技术采集料液NIR光谱,对光谱进行波长选择和预处理,采用偏最小二乘回归建立校正模型,并使用建立好的PLSR定量模型对料液的丹参素、原儿茶醛含量进行快速检测,对化料过程均一性进行在线监测,确定化料终点。结果:模型性能良好,丹参素、原儿茶醛的相关系数分别为0.9929和0.9937,验证集均方差分别为0.368和0.159。NIR光谱法可实时反映料液中采集点位置的成分含量变化,并正确反映化料过程中料液均一状态。结论:近红外透反射光谱技术可有效采集滴丸料液NIR光谱,近红外光谱法可快速准确测定滴丸料液中成分含量,可用于滴丸剂料液均一性的判断。
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