奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎有效性及安全性的多中心、随机对照研究

被引：18

作者：

张洪美 ^{[1
]}

林定坤 ^{[2
]}

王昌兴 ^{[3
]}

赵钟文 ^{[4
]}

朱永良 ^{[5
]}

陈文君 ^{[6
]}

李鑫鑫 ^{[7
]}

吴西发 ^{[8
]}

王遵来 ^{[9
]}

王荣宙 ^{[10
]}

蒋铭 ^{[11
]}

朱立国 ^{[1
]}

机构：

[1] 中国中医科学院望京医院

[2] 广东省中医院

[3] 浙江省新华医院

[4] 福建中医药大学附属第二人民医院

[5] 南京市级机关医院

[6] 江苏省级机关医院

[7] 天津三潭医院

[8] 淄博市中心医院

[9] 天津北辰北门医院

[10] 天津乐园医院

[11] 昆山市中医医院

来源：

天津中医药 | 2019年 / 36卷 / 03期

关键词：

奇正消痛贴膏; 膝骨关节炎; 随机对照试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R274.9 [现代医学骨伤科疾病];

学科分类号：

100210 [外科学];

摘要：

[目的]评估奇正消痛贴膏及新型奇正消痛贴膏每日应用8 h、24 h对膝骨关节炎的疗效差异,同时收集相关安全性数据。[方法]采用多中心、随机对照研究方法,共纳入膝骨关节炎患者455名,根据奇正消痛贴膏原型/新型以及每次使用时间8 h/24 h两个因素,将患者随机分为4组,原型短时间组:接受原型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷8 h;新型短时间组:接受新型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷8 h;原型长时间组:接受原型奇正消痛贴膏外敷患处,每日1贴,每次贴敷24 h;新型长时间组:接受新型奇正消痛贴膏外敷患处每日1贴,每次贴敷24 h。疗程为2周,治疗前、治疗后及治疗结束后1周,分别评价患者的关节疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、西大略湖和麦克马斯特骨关节炎(WOMAC)量表评分、膝骨关节炎指征等级表评分,同时检测相关安全性评价指标。[结果]在治疗后及治疗结束1周后随访时,4组患者膝关节疼痛VAS评分、WOMAC量表评分及膝骨关节炎指征等级评分较治疗前均有显著改善(P<0.01),而随访结果与治疗后结果之间比较无统计学差异;组间比较显示,4组在疗效上无统计学差异(P>0.05)。安全性指标方面,4组对比无统计学差异(P>0.05),但短时间8 h组相比长时间24 h组有更低的不良事件发生率,且不良事件多为轻度瘙痒、烧灼感等,停药后可消失,整个治疗期间未发生严重不良事件。[结论]新型/原型奇正消痛贴膏应用8 h或者24 h,2周疗程,可明显改善膝骨关节炎患者的症状,起到显著的治疗效果,不良反应较少,且每日8 h的贴敷时间,在不降低治疗效果的基础上,同时有助于减少长时间外敷引起的不良反应。而新型奇正消痛贴膏在疗效及安全性方面,与原型奇正消痛贴膏相当。

引用

页码：234 / 237

页数：4

共 11 条

[1]

玻璃酸钠联合奇正消痛贴膏对老年创伤性关节炎的治疗机制研究 [J].