人肠道病毒71型中和抗体检测方法的实验室评价

被引：32

作者：

毛群颖 ^{[1
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何鹏 ^{[1
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于祥 ^{[2
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李楠 ^{[2
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郝春生 ^{[3
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高强 ^{[4
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董承红 ^{[5
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梁争论 ^{[1
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李凤翔 ^{[1
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沈心亮 ^{[3
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王军志 ^{[2
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机构：

[1] 中国药品生物制品检定所

[2] 华兰生物工程股份有限公司研发部

[3] 北京生物制品研究所

[4] 北京科兴生物制品有限公司研发部

[5] 中国医学科学院医学生物学研究所免疫室

来源：

中国生物制品学杂志 | 2010年 / 23卷 / 08期

关键词：

肠道病毒A型,人; 手足口病; 中和抗体; 基因型;

D O I：

10.13200/j.cjb.2010.08.99.maoqy.014

中图分类号：

R373.2 [肠道病毒与肝炎病毒];

学科分类号：

100103 ; 100705 ;

摘要：

目的对人肠道病毒71型(Enterovirus71,EV71)中和抗体检测方法进行实验室评价,为该方法的标准化提供依据。方法 5个实验室按照统一制定的EV71中和抗体检测操作细则(SOP),应用A、B和C基因型的10株EV71病毒株,分别测定10份人免疫球蛋白、20份健康成人血浆和15份EV71动物高效价免疫血清样品中EV71中和效价,检测实验室内、实验室间重复性及不同EV71病毒株对中和抗体检测的影响。结果相同实验室应用各病毒株重复测定中和效价的最大值与最小值(Max-Min)倍数差均在4倍以内,3次重复试验结果间差异无统计学意义(P值均>0.05);不同实验室应用相同病毒株检测结果的Max-Min倍数差在4倍以内;不同实验室应用不同病毒株检测结果为:A型株与其他基因型病毒株中和效价的Max-Min差在192倍以内,B3与C4亚型的病毒株中和效价的Max-Min倍数差在64倍以内,C4亚型不同病毒株之间中和效价的Max-Min倍数差在16倍以内。结论按统一SOP操作后,EV71中和抗体检测方法应用相同毒株在实验室内和实验室间具有较好的重复性,而不同病毒株对中和效价的测定结果有较大影响。

引用

页码：885 / 888

页数：4

共 18 条

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