高效液相色谱法测定天舒胶囊的体外溶出度

目的 :建立天舒胶囊的体外溶出度测定方法 ,考察天舒胶囊的内在质量。方法 :以川芎嗪含量为定量指标 ,用高效液相色谱法测定样品溶出后的川芎嗪含量 ;以0 1mol/L盐酸为溶出介质 ,用桨法测定不同批号天舒胶囊的体外溶出度 ,计算溶出参数T50、Td、m。结果 :4批天舒胶囊在45min时的溶出度分别是99 9 %、60 8 %、28 8 %、71 7 % ;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析 ,P<0 01。结论 :有必要对中成药制订溶出度检查标准 ,以更好地控制其质量。