扎莱普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验

被引：36

作者：

赵靖平

陈晋东

陈远光

张鸿燕

舒良

马崔

李婷

孙学礼

李静

顾牛范

李华芳

机构：

[1] 中南大学湘雅二医院精神卫生研究所

[2] 北京大学精神卫生研究所

[3] 广州市精神病医院

[4] 四川大学华西医院心理卫生中心

[5] 上海精神卫生中心

来源：

中国临床药理学杂志 | 2002年 / 02期

关键词：

扎莱普隆; 失眠症; 临床试验;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.2002.02.002

中图分类号：

R749.92 [心身疾病]; R969.4 [临床疗效试验];

学科分类号：

摘要：

目的:评价国产Ⅱ类新药扎莱普隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法。受试者分别口服扎莱普隆胶囊5mg10mg·d-1或佐匹克隆片7.5mg15mg·d-1。疗程14d。结果:意向性（ITT）分析样本患者234例,其中扎莱普隆组115例,佐匹克隆组119例。两组的睡眠障碍量表（SDRS）及 Hamilton焦虑量表（HAMA）评分在治疗结束时均较基线显著减少（P＜0.01）。有效率扎莱普隆为67.8%,佐匹克隆为71.4%,无显著性差异。两组常见药物不良反应为嗜睡、口干、头晕、头痛及厌食。但扎莱普隆的嗜睡与厌食发生率显著少于佐匹克隆（P＜0.05）。结论:扎莱普隆与佐匹克隆具有类似的疗效,药物不良反应相对较佐匹克隆要少。为治疗睡眠障碍的安全而有效的新药。

引用

页码：87 / 89+101 +101

页数：4

共 3 条

[1]

Treatment of insomnia with zaleplon,a novel sleepmedication. Drghramji PP. International Journal of Clinical Practice . 2001

[2]

Zaleplon:apyrazolopymidine sedative-hypnotic agent for the treatment ofinsomnia. Weitzel KW,Wickman JM,Augustin SG,et al. Clinical Therapeutics . 2000

[3]

Efficacy and safety of zaleplon at peak plasmalevels. Mangano RM. International Journal of Clinical Practice . 2001

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