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国产克拉霉素胶囊和颗粒剂人体药代动力学及生物利用度
被引：13
作者：
储小曼
卓海通
凌树森
曹文
王伟
陈怡禄
冯建琼
机构：
[1] 南京军区南京总医院临床药理科
[2] 山东烟台１０７医院药剂科
[3] 广州市儿童医院药剂科
[4] 攀枝花钢铁公司职工总医院药剂科
来源：
关键词：
克拉霉素；药代动力学；生物利用度；生物检定法;
D O I：
10.13699/j.cnki.1001-6821.1998.02.006
中图分类号：
R969.1 [药物代谢动力学];
学科分类号：
100602 ;
100706 ;
摘要：
本研究是通过８名中国健康受试者对国产克拉霉素胶囊和颗粒剂与进口片剂进行人体药代动力学和相对生物利用度试验。血药浓度测定采用生物检定法。结果片剂、胶囊和颗粒剂三种制剂的药时曲线符合一房室模型，主要药代动力学参数分别为：Ｃｍａｘ２．２４±０．５３，２．０９±０．５６，２．５８±０．５８ｍｇ·Ｌ－１；Ｔｍａｘ１．７２±０．７３，２．１４±０．９７，０．６８±０．２０ｈ；Ｔ１／２４．９６±０．５１，４．５９±０．８９，４．７８±０．６７ｈ；药时曲线下面积ＡＵＣ０－ｔ平均值：１９．３９±３．１４，１８．４５±４．１２，１８．８２±２．９１ｍｇ·ｈ·Ｌ－１；相对生物利用度为：胶囊９２．４８±１６．５０％，颗粒剂１０１．３４±１６．２６％。试验结果经统计学处理均证明：受试的克拉霉素胶囊和颗粒剂与对照制剂为生物等效制剂。
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