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Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. Jones B,Jarvis P,Lewis JA,et al. British Medical Journal . 1996
新药临床非劣性及等效性试验中的例数估计和等效标准
被引：70
作者：
郑青山
孙瑞元
陈志扬
机构：
[1] 安徽省药物临床评价中心、皖南医学院弋矶山医院
[2] 华中科技大学同济医学院 芜湖
[3] 芜湖
[4] 武汉
来源：
关键词：
非劣性试验;
等效性试验;
样本含量;
等效标准;
D O I：
暂无
中图分类号：
R969.4 [临床疗效试验];
学科分类号：
100602 ;
100706 ;
摘要：
根据新药临床研究的要求和特点 ,提出临床非劣性及等效性试验例数估计的简算法和查表法 ,并探讨确定等效标准 (δ)的几种方法 ,可供例数估算时参考。
引用
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