纳米银妇女外用抗菌器生物学评价方法的初探

被引：7

作者：

王刚林

陈海燕

机构：

[1] 重庆医疗器械质量检验中心

来源：

关键词：

钠米银妇女外用抗菌器; 生物学评价; 细胞毒性; 刺激; 致敏;

D O I：

暂无

中图分类号：

R318.08 [生物材料学];

学科分类号：

100103 [病原生物学];

摘要：

钠米银妇女外用抗菌器划归为医疗器械三类管理,属于对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。该产品目前没有国家标准和行业标准,其生物学评价主要是参考GB/T16886《医疗器械生物学评价实施指南》,为了便于有效地控制该产品的安全性,有必要建立该产品的生物学评价项目和方法。

引用

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