目的 评价新研制的自凝水凝胶义齿软衬材料临床前的生物安全性 ;探讨材料的结构与生物学性能之间的关系。方法 参照ISO 740 5 - 1997(E)最新标准 ,对该水凝胶材料进行了细胞毒性试验、急性经口全身毒性试验、口腔粘膜刺激试验、致敏试验、Ames试验和溶血试验。结果 体内外生物学试验结果表明 :该材料无明显的细胞毒性、溶血性、致敏性、致突变性、急性全身毒性以及对口腔粘膜的刺激性 ;水凝胶材料本身的结构和吸水膨胀性能为良好的生物学性能提供了基础条件。结论 自凝水凝胶义齿软衬材料具有良好的生物相容性。