临床试验的伦理审查:风险与受益分析

被引：39

作者：

汪秀琴

熊宁宁

刘沈林

李七一

蒋萌

刘芳

邹建东

卜擎燕

高维敏

机构：

[1] 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地

来源：

关键词：

医学伦理学; 临床试验; 伦理委员会; 伦理审查; 风险与受益;

D O I：

暂无

中图分类号：

R-052 [医学伦理学];

学科分类号：

120402 ; 0101 ;

摘要：

伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益。伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤 :风险的鉴别与评估 ,确定风险已在可能的范围内最小化 ;预期受益的评估 ,确定风险与受益比是合理的 ;公开风险与受益 ,跟踪审查。

引用

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共 4 条