胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎246例

目的观察胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆郁结、湿热胃滞证)的安全性和临床疗效。方法将328例慢性胆囊炎(肝胆郁结、湿热胃滞证)患者按3∶1比例随机分为试验组246例和对照组82例。试验组患者口服胆舒胶囊和胆舒胶囊模拟剂,每次各2粒,每日3次,对照组患者口服胆乐胶囊,每次4粒,每日3次。两组均治疗4周。结果治疗后,两组患者的视觉模拟评分(VAS)法评分和疼痛发作次数均较治疗前显著改善,且试验组改善更明显(P<0.05);在中医证候改善方面,试验组的愈显率和总有效率分别为55.69%和91.46%,均显著高于对照组的45.12%和82.93%(P<0.05);两组疼痛持续时间较治疗前显著改善(P<0.05),但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组有1例患者发生的不良事件可能与药物有关,其他相关安全性指标检查未见明显异常。结论胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎(肝胆郁结、湿热胃滞证)安全有效,值得临床推广。