醋酸地塞米松静注乳剂的制备及性质研究

被引:7
作者
全东琴
崔光华
阮金秀
机构
[1] 军事医学科学院毒物药物研究所!北京,军事医学科学院毒物药物研究所!北京,军事医学科学院毒物药物研究所!北京
关键词
醋酸地塞米松; 静注乳剂; 粒度分布;
D O I
暂无
中图分类号
R944 [剂型];
学科分类号
100602 ; 100702 ;
摘要
目的 研究醋酸地塞米松静注乳剂的处方及制备工艺 ,并对其性质进行考察。方法 以国产注射用大豆磷脂、泊洛沙姆 (poloxamer)为复合乳化剂 ,加入适量的稳定剂及助表面活性剂 ,用正交设计筛选出较优的处方及工艺 ,并经过中试放大制备出醋酸地塞米松静注乳剂。结果 制备的乳剂符合中国药典 2 0 0 0年版对静注乳剂的要求 ,与日本产品相比 ,粒度分布无明显差异 ,30℃下考察 6个月 ,物理及化学性质稳定。结论 筛选出的处方工艺经中试放大制备的静注乳剂性质稳定 ,为此产品的开发奠定基础
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共 1 条
[1]  
Physicochemical Characterization of Parenteral Lipid Emulsion: Influence of Cosurfactants on Flocculation and Coalescence[J] . Tetsuo Yamaguchi,Kaori Nishizaki,Shigeru Itai,Hidefumi Hayashi,Hiroyuki Ohshima.Pharmaceutical Research . 1995 (9)